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O remédio mais caro do mundo. Em São Paulo, o pedido de isenção de imposto.

Na Assembleia Legislativa de São Paulo (Alesp) foi protocolada uma indicação ao governo do Estado para que, através da Secretaria Estadual da Fazenda, isente do Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços (ICMS) o medicamento Zolgensma, considerado o mais caro do mundo. O autor da proposta é o o deputado estadual Carlos Cezar (PSB).

O remédio para tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) é fabricado nos Estados Unidos e custa 2,125 milhões de dólares (aproximadamente R$ 11 milhões na cotação atual).

São centenas os casos de famílias que estão arrecadando dinheiro por meio de mobilização social, rifas e vaquinhas virtuais para importar a medicação, de dose única, para seus filhos.

Mas o altíssimo custo do Zolgensma fica ainda maior ao chegar no Brasil. O Governo Federal zerou o Imposto de Importação, mas agora, é preciso que o Governo do Estado de São Paulo desonere o medicamento, pois o imposto representa 18% do valor do Zolgensma (mais de R$ 2 milhões), o que dificulta ainda mais o acesso ao remédio.

A AME é uma doença genética rara e a maior causa genética de mortalidade infantil. É causada por um defeito no gene SMN1 (survival motor neuron). A falta desse gene principal leva à perda de neurônios motores, que controlam as atividades musculares
essenciais como andar, falar, engolir e até respirar. <<Com apoio de informações/apoio:
Ass.Imprensa deputado Carlos Cezar-Alesp>>

O MEDICAMENTO NO BRASIL

Segundo o Instituto Nacional de Atrofia Muscular Espihal  – INAME (*), no Brasil, a Farmacêutica Novartis submeteu o pedido de aprovação com o dossiê para registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária -ANVISA. O orgão federal recebeu a documentação no dia 13/01/2020 e está analisando os estudos desde o início, visto que os ensaios não clínicos e clínicos foram realizados fora do Brasil.

O processo segue em análise com colaboração de especialistas da Câmara Técnica de Terapias Avançadas da Anvisa e está sendo avaliado com prioridade, devido à raridade da doença envolvida.

O Zolgesma já possui o registro da FDA desde maio de 2019 e nos EUA foi aprovado como terapia gênica para tratamento da AME em pacientes menores de 2 anos de idade.

A Comunidade AME aguarda ansiosa a aprovação de mais uma opção terapêutica para tratar os pacientes com AME, com um futuro cada vez melhor e com mais opções terapêuticas.

Já a Comissão Europeia aprovou condicionalmente o Zolgensma para pacientes com  a AME 5q com mutação bi-alélica no gene SMN1 e um diagnóstico clínico de AME Tipo 1, a forma mais grave da doença, ou pacientes com AME 5q com mutação bi-alélica no gene SMN1 que possuem até três cópias do gene SMN2.

A aprovação da União Europeia abrange bebês e crianças pequenas com AME de até 21 kg, de acordo com a dose aprovada em bula. O medicamento também já tem aprovação no Japão. <<Com apoio de informações/fonte: INAME >>


OS 10 MEDICAMENTOS MAIS CAROS DO MUNDO

Medicamento Custo anual estimado por paciente Para o que serve
Lomitapida (Juxtapid) R$ 1,4 milhão Hipercolesterolemia familiar homozigótica (colesterol grave)
Atalureno (Translarna) R$ 1,3 milhão Distrofia muscular de Duchenne
Idursulfase (Elaprase) R$ 1,18 milhão Mucopolissacaridose tipo 2
Eculizumab (Soliris) R$ 1,16 milhão Síndrome hemolítico – urêmica (SHU)
Galsulfase (Naglazyme) R$ 1,15 milhão Mucopolissacaridose tipo 6
Inibidor de C1 Esterase (Cinryse) R$ 1,1 milhão Angioedema hereditário
Elosulfase (Vimizim) R$ 1 milhão Mucopolissacaridose tipo 4
Alfaglicosidase (Myozyme) R$ 940 mil Doença de Pompe
Metreleptina (Myalept) R$ 560 mil Diabetes e vários tipos de dislipidemias
Alfagalsidase (Replagal) R$ 240 mil Doença de Fabry

(*) O Instituto Nacional da Atrofia Muscular Espinhal – INAME é uma associação de familiares e pacientes com Atrofia Muscular Espinhal (AME), sem fins lucrativos, baseada em trabalho voluntário, que atua na busca de tratamento e cuidados adequados para todos os portadores da doença no Brasil, bem como no suporte incondicional às necessidades das famílias, desde o diagnóstico até a rotina diária de atuação multidisciplinar. Site: www.iname.org.br – e-mail: contato@iname.org.br – telefone/celular (WhatsApp) – (11)9-4488.8046


(*) Novartis é um grupo farmacêutico suíço criado em 1996 pela incorporação de Ciba-Geigy e Sandoz com sede em Basileia, na Suíça. A Novartis está dividida em três grandes divisões: Pharma, Consumer Health e Sandoz. Esta última, voltada a comercializar medicamentos genéricos, oftalmologia e farmacêutica.

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